일차적 인 다발성 경화를 지연시키는 첫 번째 효과적인 약물

회사 제넨 테크, 에 속하는 로슈 그룹, 9 월 27 일에 실험 약의 임상 3 상 시험 Ocrelizumab 만족 스러웠다..

이 약 1 차 진행성 다발성 경화증 (MSD)의 진행을 적어도 12 주 늦추는 것을 관리합니다., 초기 단계. 이 질환을 가진 인구의 약 10 ~ 15 %에 영향을 미치는 다발성 경화증 (MS)의이 아형은 매우 공격적인 병리학입니다. 지금까지 치료법이나 치료법은 없었지만이 다기관 연구 (스페인) 참여로이 약의 효능이 입증되었으며이 약물은이 질환 환자에게 최초이자 유일한 치료법이 될 수 있습니다..

지금까지 EMM에 대한 치료법은 없었습니다.

이 약의 연구는 연설 (Vall d' Hebron Hospital)의 임상 신경 면역학 서비스 책임자이자 카탈로니아 다핵 세포 센터 (Cemcat)의 이사 인 자비에르 몬 탈반 (Xavier Montalbán)의 책임자에 의해 주도되고있다. 진행성 원발성 다발성 경화증 환자 732 명에서 Ocrelizumab 약물의 효능을 조사했습니다. 주요 결론은 질병을 일으키는 장애의 진행을 최소 12 주 이상 중단하는 것입니다.

몬 탈반 (Montalbán)은이 발견을 축하하고 선언했다 :

"이런 종류의 신경계 질환을 치료하는데 마약이 효과적이라는 것이 처음이기 때문에 진실로 역사적인 순간입니다."다발성 경화증의 더 나은 이해와 치료를위한 창이 열립니다. "

이 약물은 다발성 경화증의 증상을 일으키는 미엘린과 신경의 파괴에 핵심적인 역할을하는 것으로 생각되는 CD20B + 세포를 선택적으로 공격하도록 고안된 단일 클론 항체입니다. 이러한 단백질의 표면에 결합함으로써, Ocrelizumab은 면역계의 가장 중요한 기능을 보존하는 데 도움을줍니다.

다발성 경화증이란 무엇인가??

그 다발성 경화증 (MS) 신경 염증성 질환이다. 뇌 및 척수 모두 중추 신경계 (CNS)에 영향을 미친다.. MS를 유발하는 원인은 정확히 알려져 있지 않지만,이 병리학은 신경 섬유 (축색)를 둘러싼 막을 형성하는 물질 인 미엘린 (myelin)에 손상을 주며, 이들 사이의 전기 자극의 전도를 촉진합니다..

수초는 여러 영역에서 파괴되며 때로는 흉터 (경화증)가 남습니다. 이 부상 부위는 탈수판으로 알려져 있습니다. myelinated 물질이 파괴 될 때, 두뇌에 그리고에서 전기 자극을 지휘하는 신경의 기능은 중단되고,이 사실은 다음과 같은 증후의 외관을 일으킨다 :

• 시력의 변화
• 근력 약화
• 조정 및 균형 문제
• 감각 상실, 가려움증 또는 찌르는듯한 느낌
• 생각과 기억에 문제가있다.

다발성 경화증 남성보다 여성에게 더 큰 영향을 미친다.. 발병은 보통 20 세에서 40 세 사이에 발생합니다. 어린이와 노인에서도 발병 사례가보고되었습니다. 일반적으로 질병은 경미하지만 더 심한 경우에는 쓰거나 말할 수있는 능력을 잃는 사람들이 있습니다.

대부분의 경우이 질병은 발병 초기에 진행되지만 1 차 진행성 다발성 경화증에서는 몇 달 또는 몇 년 동안 지속적으로 그리고 천천히 질병이 악화되므로이 병리의 심각한 형태로 간주됩니다..

약물의 임상 개발 단계

마약을 판매하기 위해서는 그 효능과 안전성을 평가하기 위해 과정을 따라야하므로 위험에 처하게 될 사람들의 생명을 앗아 가지 않게됩니다. 신약 개발은 길고 어렵습니다. 10,000 개의 약리학 물질 중 단지 2 개 또는 3 개가 시판 될 것입니다.

약물이 시험 관내 모델 및 동물 연구 (전임상)에서 충분히 평가되면 인체 연구가 시작되며이를 임상 시험이라고합니다. 전통적으로 의약품의 임상 개발 기간은 4 개의 연속적인 단계로 나누어 지지만 중첩 될 수 있습니다. 다음은 임상 시험의 일부인 단계입니다.

• 1 단계:이 단계는 화합물에 대한 안전성과 내약성을 측정하는 것이 주 목적입니다. 관련 위험 수준을 감안할 때 자원 봉사자의 수는 적으며 단기간의 기간.
• 2 단계이 단계의 위험은 중간 정도이며, 그 목적은 제품의 효능에 대한 예비 정보를 제공하고 용량 - 반응 관계를 확립하는 것입니다. 수백 개의 과목이 필요하며이 단계는 몇 개월 또는 몇 년 동안 연장 될 수 있습니다..
• 3 단계: 이것은이 약이 발견되는 단계이며, 일반적인 사용 조건과 연구 된 적응증에 사용할 수있는 치료제에 대한 효능 및 안전성을 평가할 필요가 있습니다. 따라서 수개월 또는 수년간 다른 약제와 병용하여 사용하여 원하는 효과 및 원하지 않는 영향의 발생률을 분석합니다. 치료 확인 연구.
• 4 단계: 그것은 임상 적 맥락에서 그것을 다시 연구하고 부작용에 대한 더 많은 정보를 제공하기 위해 마약을 판매 한 후에 수행됩니다.

Ocrelizumab 임상 시험의 3기에 긍정적 인 결과가 나온 후, 내년 초 유럽 허가서가이 의약품을 상품화 할 수 있도록 요청 될 것입니다.. 보통 약 6 개월이 걸립니다. 그 때부터 각 국가에서 해당 지역에서의 판매를 허용할지 여부를 결정합니다..